Senior QA Engineer | Hoogstraten | met bedrijswagen, Meerle

Senior QA Engineer Positie: Senior QA Engineer bij een medische hulpmiddelenproducent (medical devices).

Verantwoordelijkheden

Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDR

Actief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspecties

Ondersteunen van CAPA’s, non‑conformiteiten en change controls

Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie

Reviewen en up‑to‑date houden van QMS‑documentatie volgens MDR‑vereisten

Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending

Samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs

Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten

Vereisten

Bachelor of master in engineering, life sciences of een kwaliteitsgerichte opleiding

Minstens 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in de medical device industrieZeer sterke kennis van ISO 13485 is must

Ervaring met EU MDR (2017/745) en auditcontexten

Aantoonbare ervaring in een productieomgeving

Kennis van QMS‑systemen, documentbeheer en CAPA‑processen

Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling

Hands‑on, snel inzetbaar en zelfstandig binnen een projectomgeving

Voordelen

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart

Maaltijd‑&ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps‑&hospitalisatieverzekering

12 ADV‑dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus

Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

#J-18808-Ljbffr