Senior QA Engineer | Hoogstraten | met bedrijswagen, Meerle

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordtén geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf wordenén geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Voor een

medische hulpmiddelenproducent

(medical devices) zijn wij op zoek naar een

Senior QA Engineer . In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een

productieomgeving

en neem je een actieve rol op binnen

QMS, audits en kwaliteitsprocessen . Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden:

Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform

ISO 13485

en

EU MDR

Actief begeleiden van

interne en externe audits , inclusief

Notified Body inspecties

Ondersteunen van

CAPA’s, non-conformiteiten en change controls

Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie

Reviewen en up-to-date houden van

QMS-documentatie

volgens

MDR-vereisten

Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending

Samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs

Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar

teamspirit

centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings,…

We bieden je mogelijkheden om je te

ontplooien en verder te ontwikkelen . Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf wordenén geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een competitief salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart

Maaltijd-&ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps-&hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus

Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Voor deze rol zoeken we een ervaren en pragmatische Quality professional met een sterke medische hulpmiddelenachtergrond:

Bachelor of master

in engineering, life sciences of een kwaliteitsgerichte opleiding

Minstens 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance

in de medical device industrie

Zeer sterke kennis van

ISO 13485

is must

Ervaring met EU

MDR

(2017/745) en auditcontexten

Aantoonbare ervaring in een productieomgeving

Kennis van

QMS-systemen, documentbeheer en CAPA-processen

Vlot in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling

Hands-on, snel inzetbaar en zelfstandig binnen een projectomgeving

#J-18808-Ljbffr