QA Associate Laboratory, Geel

Voor een klant actief in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een QA Associate Laboratory. In deze rol ondersteun je de laboratoriumactiviteiten vanuit Quality Assurance en zorg je ervoor dat GMP-compliance, data-integriteit en tijdige vrijgave van testresultaten steeds gegarandeerd zijn.Je werkt nauw samen met QC-, productie- en kwaliteitsteams binnen een sterk gereguleerde omgeving en draagt rechtstreeks bij aan de betrouwbaarheid van kritische API’s die wereldwijd worden ingezet. Jouw verantwoordelijkheden

Quality Assurance&Compliance Instaan voor QA-oversight van QC-laboratoriumactiviteiten in lijn met cGMP, interne procedures en regelgeving Ondersteunen van laboteams met kwaliteits-, compliance- en technische expertise Uitvoeren en ondersteunen van QA walk-throughs en check rounds in laboratoriumzones Bewaken van data integrity principes (ALCOA+)Quality Systems&Documentatie Reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie (SOP’s, werkinstructies, protocollen, validatie- en rapportagedocumenten) Opvolgen van Change Controls, Deviations, OOS/OOT’s en CAPA’s Zorgen voor tijdige, correcte en effectieve afsluiting van kwaliteitsdossiers Deviaties, Investigaties&CAPA Review en goedkeuring van laboratoriumdeviaties en OOS/OOT-investigaties Beoordelen van root cause analyses en de effectiviteit van CAPA’s Uitvoeren van trendanalyses en detecteren van terugkerende kwaliteitsissues Continuous Improvement&Samenwerking Ondersteunen van optimalisatie- en verbeterprojecten binnen lab en quality Opbouwen van sterke samenwerkingen met labo-, productie- en quality stakeholders Actief bijdragen aan een sterke quality mindset en compliance cultuur Opleiding

Bachelor of Master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences, Bio-engineering of gelijkwaardig Ervaring

Ervaring binnen QA, QC of laboratoriumactiviteiten in een GMP-omgeving Ervaring met deviation handling is een must Kennis van Quality Systems (deviaties, change control, CAPA, investigations) Kennis&vaardigheden

Grondige kennis van cGMP en relevante ICH-richtlijnen Sterk inzicht in laboratoriumprocessen, documentatie en data-integriteit Begrip van farmaceutische ontwikkeling, validatie, testing, vrijgave en distributie Analytisch, kwaliteitsgericht en risicogebaseerd kunnen beslissen Zelfstandig kunnen werken met sterke stakeholderafstemmingFlexibel, oplossingsgericht en stressbestendig Communicatief sterk en proactief ingesteld Talen

Nederlands (vereist) Kennis van het Frans en Engels is mooi meegenomen Equal opportunities

No barrier should hold back talent! Dedicated to equal opportunities, our Group embraces an inclusive approach: every position is open to all, and we actively support the integration of people with disabilities.

#J-18808-Ljbffr