Regulatory Affairs Consultant, Brussels
Regulatory Affairs Consultant, Brussels
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Brussels, Belgique -
Publiée: il y a moins d’une semaine
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Description
Senior Regulatory Affairs CMC Consultant Lessines, Belgium (Hybrid) Contract (Approx. 8 months) Immediate Start Required Overview
We’re seeking a Senior RA CMC Consultant to support a strategic GMP expansion programme within a global biopharmaceutical environment. This is a delivery‑critical role where you will take full ownership of submission content and directly influence regulatory approvals and production readiness.Key Responsibilities
Lead development of CTD Modules 2&3 for FDA and AFMPS submissions Translate complex CMC and validation data into high‑quality regulatory documentation Manage review cycles, stakeholder alignment, and submission readiness Deliver multi‑bundle FDA submission packages to strict timelines What We’re Looking For
5–8+ years’ experience in Regulatory Affairs CMC Strong FDA submission experience (essential) Expertise in CTD Modules 2&3 Solid understanding of GMP environments, validation&qualification Ability to work autonomously with minimal SME input
#J-18808-Ljbffr
We’re seeking a Senior RA CMC Consultant to support a strategic GMP expansion programme within a global biopharmaceutical environment. This is a delivery‑critical role where you will take full ownership of submission content and directly influence regulatory approvals and production readiness.Key Responsibilities
Lead development of CTD Modules 2&3 for FDA and AFMPS submissions Translate complex CMC and validation data into high‑quality regulatory documentation Manage review cycles, stakeholder alignment, and submission readiness Deliver multi‑bundle FDA submission packages to strict timelines What We’re Looking For
5–8+ years’ experience in Regulatory Affairs CMC Strong FDA submission experience (essential) Expertise in CTD Modules 2&3 Solid understanding of GMP environments, validation&qualification Ability to work autonomously with minimal SME input
#J-18808-Ljbffr
Informations clefs
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Nom de l’entrepriseBlackfield Associates -
Titre de posteRegulatory Affairs Consultant
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