Quality Officer, Antwerpen

Duomed Group is een toonaangevende speler in medische technologie en medische hulpmiddelen. Met meer dan 500 collega’s in Europa ondersteunen we ziekenhuizen en medische praktijken via consultancy, sales, integratie, training en technische service.

Voor ons hoofdkantoor te

Mechelen

zoeken wij een enthousiaste en gedreven

Quality/Regulatory Specialist (M/F/X)

om ons team te versterken.

Jouw rol? Als Quality/Regulatory Specialist ben jij de motor achter ons kwaliteits- en regelgevingsbeleid. Je zorgt ervoor dat onze organisatie niet alleen voldoet aan de hoogste standaarden, maar ook continu verbetert.

Een concrete greep uit je takenpakket?

Onderhouden, implementeren en verbeteren van ons

Quality Management System (QMS)

volgens

ISO 13485

Uitrollen van een

uniform Benelux QMS

Opstellen van processen, policies en werkinstructies

Monitoren van KPI’s, klachten, leveranciersbeoordelingen, CAPA’s en audits

Uitdagen van de status quo en initiëren van verbeteracties

Implementeren van

ISO 14001

in België

Collega’s trainen en bewust maken van QA/RA-mindset

Zorgen voor naleving van wetgeving (MDR, IVDR, Biociden, ...)

Beheren van kwaliteitsmailboxen en opvolging garanderen

Opzetten en beheren van productbibliotheek en QMS-processen

Vertalen van businessstrategie naar operationele processen

Up-to-date houden van regelgeving en implementeren van updates

Optimaliseren van processen in samenwerking met andere afdelingen

Jouw profiel?

Je bent een sterke communicator, assertief maar diplomatisch

Je kan je bovendien vlot uitdrukken in het

Nederlands, Frans en Engels

(mondeling en schriftelijk)

Je bent proactief, pragmatisch, klantgericht en efficiënt

Je kan zelfstandig aan de slag en neemt ownership, maar bent ook een echte teamplayer

Ervaring met kwaliteitssystemen is een must. Kennis van MDR-wetgeving of

ISO 13485 en ISO 14001

is een plus.

Je hebt een (eerste) ervaring met een ERP-systeem.

Je bent fulltime beschikbaar.

Ons aanbod?

Een plekje in ons jong en dynamisch

RAQA-team waar samenwerking en ondersteuning centraal staan.

Een veelzijdige job met veel interactie binnen de Beneluxén met andere Duomed-vestigingen

Ruimte om te leren, te groeien en initiatief te nemen. Dit aan de hand van zowel interne als externe opleidingen (product, ERP, ...)

Een open en collegiale sfeer waar welzijn en resultaat hand in hand gaan

De kans om mee te schrijven aan het groeiverhaal van een bedrijf met een uitstekende reputatie in de medische wereld.

Een

vast contract

met bijbehorende aantrekkelijke voordelen:

Maaltijdcheques

Een groepsverzekering (pensioen, overlijden&gewaarborgd inkomen) en hospitalisatieverzekering

Koopkrachtpremie en ecocheques

Interesse? Solliciteer vandaag nog en kom snel met ons kennismaken.

Je team staat alvast te popelen om je te ontmoeten!

#J-18808-Ljbffr